Informamos uma importante atualização referente aos ensaios de controle de qualidade de Água Purificada e Água para Injetáveis, em decorrência da publicação da Farmacopeia Brasileira, 8ª edição.

Com a atualização das monografias farmacopeicas, houve alteração nos ensaios de pureza aplicáveis a esses tipos de água:

• Acidez e alcalinidade: o ensaio deixou de fazer parte dos requisitos farmacopeicos;
• pH: passou a integrar os ensaios previstos nas monografias atualizadas.

Dessa forma, para adequação aos requisitos estabelecidos pela Farmacopeia Brasileira, 8ª edição, nossos escopos e relatórios de ensaio serão atualizados, com a retirada do ensaio de Acidez e Alcalinidade e inclusão da determinação de pH, quando aplicável à respectiva monografia.

A Farmacopeia Brasileira, 8ª edição, foi aprovada pela RDC Anvisa nº 1.026, de 15 de maio de 2026, com vigência a partir de 1º de julho de 2026. A própria Resolução estabelece prazo de até 180 dias para adequação dos procedimentos a partir de sua vigência.

Esta atualização tem como objetivo manter os serviços analíticos realizados pelo laboratório Avancini sempre alinhados aos requisitos farmacopeicos vigentes.

Em caso de dúvidas ou necessidade de revisão dos ensaios atualmente contratados, nossa equipe permanece à disposição para quaisquer esclarecimentos.